《表1 GMP检查申请范围》
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《药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议》
2017-2018年,安徽省食品药品审评认证中心共组织230家次药品GMP检查,通过对现场检查报告和整改材料进行审核,185家企业通过药品GMP检查,45家企业未通过,不通过率为19.57%。企业申请检查范围包括中药饮片、普通制剂、无菌药品、原料药、医用氧5种类型,各类型企业数分别为110、59、42、15和4家次(见表1)。
图表编号 | XD00127791900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.20 |
作者 | 钱利武、罗京京、王浩、刘小琼、王慧 |
绘制单位 | 安徽省食品药品审评认证中心、安徽省食品药品审评认证中心、安徽省食品药品审评认证中心、安徽省食品药品审评认证中心、安徽省食品药品审评认证中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |