《表1 缺陷等级分类表:我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索》

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《我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索》


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37家次企业共发现缺陷381项,按照风险等级分:严重缺陷2项,占比0.5%;主要缺陷29条,占比7.6%;一般缺陷350项,占比91.9%。见表1。