《表1 不同填充剂湿法制粒压片综合评分》

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《栀子提取物片剂的制备及含量测定研究》


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固定主药含量50 mg,选用预胶化淀粉、乳糖为填充剂,选取乳糖和预胶化淀粉的不同比例,采用湿法制颗粒,单冲头压片机压片。以湿法制粒过程中软材性状、制粒情况、颗粒外观,片剂制备过程中黏冲及片剂硬度为综合评价指标。评分原则如下:(1)软材情况,不起团为4分,略黏为3分,较黏为2分。(2)制粒情况,容易为4分,困难为2分。(3)颗粒外观,完整光洁、颜色均匀,无色麻斑4分;完整光洁,颜色均匀,基本无色麻斑,3分;完整光洁,颜色均匀,但有色麻斑,2分。(4)黏冲情况,不黏冲为4分,黏冲为2分。(5)硬度情况,40~60 N为4分,其他为2分。综合评分结果如表1所示。