《表1 0 包衣过程危害分析》

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《基于质量源于设计（QbD）理念的穿心莲内酯结肠靶向微丸研究》

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本研究中采用分析法危害分析与关键控制点法（hazard analysis and critical control point，HACCP）进行包衣关键因素的筛选。请5位制剂研究员对包衣过程各影响因素进行危害分析，选择对制剂释药行为风险最高的关键因素进行优化研究。结果见表10。结果显示增塑剂用量、包衣增重与老化时长为关键因素。