《表1 MSC治疗CD并发肛瘘的临床试验》

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《间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的研究进展》

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目前已有11项Ⅰ～Ⅲ期临床研究[14-24]证实，MSC治疗PFCD的疗效和安全性（表1），超过半数患者达到完全缓解。3项研究[16，21，23]表明，与对照组相比，MSC治疗在6至24周和24至52周终点时，治愈率均明显提高。在治疗过程中，不良反应主要是肛周疼痛、肛周脓肿，无其他明显的不良反应发生。2018年的一项Meta分析和系统评价[25]表示，MSCs治疗PFCD的疗效明显优于对照组，且仅出现了轻度不良事件。总之，无论MSCs的来源、剂量和给药方式如何，研究结果均证实了MSC用于PFCD治疗的有效性和安全性。