《表3 灭菌条件与有关物质变化》
盐酸艾司洛尔注射液采用终端灭菌,条件为110℃、15 min。经计算,该条件F0值小于8。考虑是否可改变条件,使F0值大于8。故考察110℃/15 min、115℃/30 min和121℃/8 min不同灭菌温度对有关物质的影响。结果显示,灭菌温度的升高和灭菌时间的增加均使杂质量增加显著,不利于制剂的稳定性,详见表3。
图表编号 | XD00108710200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.08 |
作者 | 章为、蒋涛、易必新、李晓燕、王伟姣、刘雁鸣 |
绘制单位 | 湖南省药品检验研究院、中南大学湘雅药学院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |