《表1 CDE公示品种数量及时间统计表(统计时间:2018年6月)》

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《中国纳入优先审评审批程序药品注册情况分析》


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自2016年3月公布第一批优先审评审批品种至今,共有515个品种获批优先审评审批公示。其中,2016年共有162个品种,平均每月近16个品种;2017年共有220个品种,平均每月近18个品种;2018年至今共有133个品种,平均每月近22个品种。从中可以看出,近三年各药企申请优先审评审批的热度不减,且呈缓慢增加的趋势。拟纳入优先审评审批公示品种数量及时间统计详见表1及图1。