《表1 莫沙必利在人血浆中的精密度和回收率》
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《枸橼酸莫沙必利片在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究》
精密度与回收率配制莫沙必利最低定量下限、低、几何均值中浓度、中、高5个质量浓度的质控样本(0.20,0.60,6.00,80.00和120.00 ng·m L-1),每种浓度6份,连续测定3个批次。按“血浆样本处理”项下操作后进样分析,以测得浓度计算日内及日间精密度(RSD)。用低、中、高3个质量浓度水平的样本计算人血浆提取样本加内标的峰面积比值,与空白人血浆经提取后的样本再加入代谢物和内标后测得的峰面积比值进行比较,计算回收率。莫沙必利在人血浆中的精密度和回收率,见表1。
图表编号 | XD0087915700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.17 |
作者 | 范明霞、林游游、许浩云、伊金玲、谢黎崖 |
绘制单位 | 厦门大学附属第一医院药物临床试验机构、莱必宜科技(厦门)有限公司、厦门大学附属第一医院药物临床试验机构、莱必宜科技(厦门)有限公司、厦门大学附属第一医院药物临床试验机构 |
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