《表1 全身不良事件发生情况》

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《国产EV71灭活疫苗上市后大人群接种安全性分析》

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注:同一个体在不同剂次中重复出现全身不良事件433例次；a接种第2剂与第1剂比较，P<0.05。

1 178例次全身不良事件按发生率由高到低依次为发热、哭闹、流涕、咳嗽、易激惹、面色苍白、出汗、嗜睡、呕吐、腹泻、非注射部位皮疹、呼吸困难。其中接种第1剂发生全身不良事件732例次，发生率为2.67%（732/27 416）；接种第2剂发生全身不良事件446例次，发生率为1.80%（446/24 844）。接种第2剂与接种第1剂比较，接种第2剂时发热、哭闹、流涕和非注射部位皮疹等全身不良事件的发生率均较接种第1剂时有所减少，差异均有统计学意义（均P<0.05）。