《表2 达卡他韦二盐酸盐40℃和80℃下的溶液稳定性结果》

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《达卡他韦二盐酸盐晶型A结晶工艺研究》

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为了研究达卡他韦二盐酸盐不同温度下在水溶液中的稳定性，分别考察了40℃和80℃条件下，达卡他韦二盐酸盐的溶液稳定性。将达卡他韦二盐酸盐起始物料溶解在水中，配置成35mg/m L的溶液，将溶液分成两份，分别放置在40℃和80℃下，在0小时，4小时，8小时时间点分别取样测试化学纯度。纯度结果总结见表2，由表中结果可知，达卡他韦二盐酸盐在40℃条件下放置8小时，没有观察到明显的降解，在80℃条件下放置4小时，纯度未发生变化，放置8小时，有略微的下降。综合考虑达卡他韦二盐酸盐晶型A的结晶速率和化学稳定性，将结晶的起始温度定为60℃。