《表2 批内及批间精密度》

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《血清铁蛋白化学发光免疫分析方法的建立及临床应用》


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对中国食品药品检定研究院提供的高、中、低(200、100、50 ng/mL)三个水平的质控品进行测定,各重复检测10次,计算各质控品的检测值,并计算各质控的平均数、标准差及变异系数(CV%)。批内变异系数、三批试剂盒间的批间变异系数见表2。试剂盒批内精密度皆小于10%,批间精密度皆小于15%,满足2010版药典中生物制品检定要求。