《表1 单因素试验的因素水平表》

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《姜油树脂自微乳载药体系的设计、表征及体外释放研究》


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以姜油树脂自微乳的制备方法为基础,分别以透光率和包封率为考察指标,采用单因素实验系统,考察药物的加入方式、混合方式、混合温度、混合速度、混合时间、姜油树脂与油酸乙酯(EO)比例等6个因素对姜油树脂自微乳制备工艺的影响(表1),实验中考察主要因素时其余全部选择水平3。处方中姜油树脂为黏稠油状液体,油酸乙酯为油状液体,聚氧乙烯氢化蓖麻油为黏稠半固体,三者可互溶,故确定药物的加入方式为药物加入到油酸乙酯与聚氧乙烯氢化蓖麻油中,混匀。实验表明:混合方式为磁力搅拌混合时,姜油树脂自微乳的综合评分最高,故确定乳化剂与油相的最佳混合方式为磁力搅拌混合(图1A)。混合温度为25~40℃时,姜油树脂自微乳的综合评分均较高;混合温度为36℃时,综合评分最高。结合姜油树脂自微乳的体内形成过程,故确定最佳混合温度范围为30~40℃(图1B)。实验结果表明:混合速度为350 r·min-1时,姜油树脂自微乳的综合评分最高,故确定最佳混合速度范围为300~400 r·min-1(图1C)。当混合时间为25 min时,姜油树脂自微乳的综合评分最高,故确定其最佳混合时间范围为20~30 min(图1D)。当姜油树脂与EO比例为1∶0.8时,姜油树脂自微乳的综合评分最高,故最终确定姜油树脂与EO的最佳比例范围为1∶0.6~1∶1(图1E)。