《表6 供试品测定结果:国产氨苄西林丙磺舒胶囊的质量评价》

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《国产氨苄西林丙磺舒胶囊的质量评价》


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(2)供试品的测定:分别取38批氨苄西林丙磺舒胶囊,按“2.2”项一维液相条件下的方法制备成供试品溶液、自身对照溶液,按照该项下的色谱条件进行测定。结合杂质谱研究结果,按自身对照法计算,将氨苄西林丙磺舒胶囊的HPLC图谱出现的全部有关物质逐一甄别,归属为各主成分的有关物质,然后针对各主成分分别计算有关物质,相对保留时间0.67处为丙磺舒杂质,其他均为氨苄西林杂质。计算公式见图5,测定结果见表6。