《表2 各影响因素对硝苯地平缓释片(Ⅱ)释放度的影响》
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《硝苯地平缓释片(Ⅱ)的制备工艺及其对释放度的影响》
注:“-”表示无数据
硝苯地平是高光敏感药物,遇光易发生化学歧化作用,降解为杂质Ⅰ及杂质Ⅱ[27-28],所以具有遮光作用的薄膜衣将对该产品的质量稳定性具有较大影响。薄膜包衣不仅避免了制剂有关物质的增加,也会影响药物的释放,因此,考察不同包衣增重对其释放速率的影响。包衣增重分别为1%、3%、5%。体外释放度测定结果见表2及图1E。结果显示,一定范围内的包衣厚度对本品体外释放度相近。
图表编号 | XD00215225500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.25 |
作者 | 赵先亮、刘茜英、许俊博、张娜 |
绘制单位 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司质量技术部、华润双鹤药业股份有限公司产品发展中心、华润双鹤药业股份有限公司产品发展中心、华润双鹤利民药业(济南)有限公司质量技术部 |
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