《表1 两组患者基线资料比较》

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《恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化代偿期患者疗效评估》

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选取2016年4月至2019年10月期间温州市中心医院收治的乙肝肝硬化代偿期患者24例，其中男性16例、女性8例；年龄18～60岁；乙肝病程7个月～35年；乙肝e抗原（hepatitis Be antigen，HBe Ag）阳性20例，其中有3例患者合并脂肪肝，所有患者均自愿加入，并签署知情同意书。纳入标准为：（1）既往有乙型肝炎病史或乙肝表面抗原阳性大于6个月；（2）未经抗病毒治疗，HBV-DNA阳性，或经恩替卡韦治疗2年以内，HBV-DNA阴性但尚未达到治疗终点（HBe Ag阳性患者实现乙肝表面抗原血清学转换，HBe Ag阴性患者实现乙肝表面抗原血清学转换）；（3）6个月内肝活检Ishak评分判定肝纤维化分期≥F5，且未使用抗病毒和/或抗肝纤维化药物；（4）Child-Pugh评分<7分（A级）。排除：（1）恩替卡韦耐药患者；（2）失代偿期肝硬化、肝癌患者；（3）无法控制的糖尿病患者，血红蛋白病史及其他原因如自身免疫引起的溶血性贫血症患者；（4）有严重的基础病患者；（5）原位器官移植（如肝、肾、肺、心）或骨髓移植和干细胞移植患者；（6）免疫缺陷患者；（7）妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内怀孕的妇女；（8）对试验药品过敏者；（9）6个月内有使用抗病毒药物或使用抗肝纤维化药物史者；（10）拒绝行第二次肝穿刺及失访的患者。随机分为实验组16例和对照组8例，两组患者在年龄、性别、病程等方面见表1，两组比较，差异无统计学意义（P均>0.05）。