《表1 479例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠相关血小板减少严重程度分析》

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《注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠相关血小板减少的自动监测研究》

ADE-ASAS自动监测到研究区间的使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠住院患者28 116例、31 682例次，排除12 725例、14 113例次（其中病区混杂840例次、诊断混杂92例次、合并用药2 839例次、指标异常10 342例次），纳入15 391例、17 569例次（纳入率55.45%），平均年龄（62.62±21.51）岁，其中男性9 775例，女性5 616例；系统报警病例1 063例次，经人工评价确定为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠相关血小板减少479例次，计算得到ADE-ASAS系统报警阳性率45.06%，血小板减少发生率为2.73%；关联性评价结果很可能30例、可能449例，无重复发生的ADR病例。ADR严重程度分布情况见表1，其中有66例（13.78%）发生了重度血小板下降，需要输血或输注血小板。66例患者年龄6～100岁，平均年龄（71.55±20.29）岁；男性37例，女性29例；用药时长1～31 d，平均（10.87±7.39)d；其中有24例为入住ICU患者。对479例病例进行组间影响因素差异性分析（表2）。结果显示合并肝病在一般组（1、2级血小板减少病例）和严重组（3级及以上血小板减少病例）间的差异有统计学意义（P=0.009）。