《表4 正交设计极差分析:来氟米特脂质体凝胶的工艺优化及体外透皮吸收实验研究》

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《来氟米特脂质体凝胶的工艺优化及体外透皮吸收实验研究》


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正交试验结果见表2、3、4。包封率主要受大豆卵磷脂和药物的用量比(B)、成膜温度(C)这两个因素的影响(B>C>A);平均粒径主要受成膜温度的影响较大(C>B>A);Zeta电位也主要受成膜温度的影响(C>B>A)。筛选得到的最优组合为A3B2C3、A3B1C3、A3B2C3,仅第二组略有不同,然而在测定平均粒径时,药脂比仅作为次要的影响因素,且适当提高投药量可以提高其包封率,增加含药量。综上,该正交试验的最优组合为A3B2C3,确定的最佳处方为大豆卵磷脂200 mg、胆固醇30 mg、来氟米特原料药20 mg,用体积分数为0.5%的Tween80溶液作为水合介质;最优工艺为55℃旋蒸和水合,超声波细胞粉碎设置工作次数为40次,每工作7 s,暂停3 s。镜下对比检验结果显示,该处方工艺制备的脂质体其变形、泄露和集聚的比例均低于平均水平。