《表1 中药注射剂给药途径及对应常见注射剂》

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《中药注射剂稳定性研究进展》

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中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，以中药饮片为原料，经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临床前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂解决了中药起效慢、某些疾病不便口服给药等难题，一定程度上弥补了中药传统剂型的不足。与传统的口服中药制剂相比，中药注射剂具有中药选药精致、炮制科学、组方优良的优势，也有现代制剂药物起效迅速、可定位定向给药、生物利用度高、疗效确切、不存在肝肠循环等特点，临床广泛应用于心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗[2]。中药注射剂的给药途径涉及肌肉注射、静脉滴注、静脉推注等，根据其给药途径可应用于不同病症[3]。中药注射剂给药途径及常见注射剂见表1。目前，随着中药注射剂在临床的广泛应用，不良反应病例的报道也逐渐增多，安全性问题较突出，对中医药事业的生存和发展产生了一定的威胁。鉴于此，以下对中药注射剂的安全性及稳定性研究进行综述。