《表4 新工艺提取Hib荚膜多糖中Triton X-114的残留含量及其异常毒性检测结果》
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《b型流感嗜血杆菌荚膜多糖提取新工艺中Triton X-114残留含量的质量标准研究》
不同批次间Triton X-114的残留含量并不完全一致,但异常毒性的检测结果均符合安全性要求(表4)。残留含量平均值为15.04mg/g荚膜多糖,这15批间的标准差为4.58,根据统计学规律,其残留量上限应为15.04+2×4.58=24.20mg/g荚膜多糖,结合异常毒性的检测结果,初步把Hib荚膜多糖中Triton X-114的残留含量质量标准的上限定为25.00mg/g荚膜多糖。
图表编号 | XD00157285400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.15 |
作者 | 朱文勇、欧阳圣洁、代小虎、宋绍辉、寸怡娜、陈枫、廖国阳 |
绘制单位 | 中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所 |
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