《表1 质量对比研究中常见问题汇总》
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《山东省化学药品上市许可持有人(试点)委托生产质量研究常见问题分析》
质量研究的目的是建立合理、可行的质量标准,从而保证药品的质量[3]。质量研究内容一般包括质量标准对比、方法学验证、质量对比和杂质谱对比4个方面。笔者重点从上述4个方面对药品上市许可持有人委托生产审评中(表1)常见问题进行列举和分析。
图表编号 | XD00153971400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.20 |
作者 | 周冲、董爱梅、刘军田 |
绘制单位 | 山东省食品药品审评认证中心、山东省食品药品审评认证中心、山东省食品药品审评认证中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |