《表1 真实世界研究与随机对照研究的区别和联系》

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《真实世界研究在新生儿医学中的应用》


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尽管RWS与RCT有很大的区别(表1),但它们不是对立的矛盾关系,而是相互补充的关系。根据上述的定义,RCT往往是评价临床干预措施的基础条件,用于评价内部有效性和安全性,没有RCT,任何外部有效性和安全性的结果都将受到质疑。在RCT的基础上制定的治疗指南/定义是一种推荐,它指明了临床干预的基本准则,但是并不具有强制性,也不能够完全替代临床经验。正因为如此,RCT往往需要RWS作为一种有效的补充手段,RWS通常用于决定效应性,能够用于决定临床真实世界中真实的收益/风险和干预价值,使临床研究的结论在RCT和RWS后回归真实世界。