《表2 2013-2017年我国药品不良反应报告来源占比》

《表2 2013-2017年我国药品不良反应报告来源占比》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《上市许可持有人制度下药品生产企业不良反应监测模式探讨》


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“巧妇难为无米之炊”,基础报告的收集,是进行后续报告分析、评价、信号挖掘、风险效益评估、风险控制的基础,我国药品不良反应监测工作较其他发达国家虽然起步较晚,但发展速度迅猛。截至2017年底,我国药品不良反应监测数据库已累计收到ADR报告1218.2万份[8],自2013年以来,年病例报告数稳定在130万份以上,医疗机构仍是报告收集的主渠道,且近五年来有逐年上升的趋势,但药品生产企业作为不良反应报告监测的责任主体,年报告数量占比不足2%(见表2)。与日本、美国等发达国家相比,如日本生产企业报告占比为62.9%[9]、美国生产企业报告占比达95%以上[10],我国药品生产企业报告数量占比严重偏低[11]。