《表1 呼吸机临床使用风险特征参数》

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《医疗设备临床使用风险控制计算分析方法研究》

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本文建立的医疗设备临床使用风险控制计算分析方法是一种通用的方法，适合临床使用的大多数医疗设备，以下以应用于临床使用的呼吸机为例。呼吸机是一种机电一体化呼吸辅助医疗设备，其主要的风险因素包括电气故障、机械故障、气路故障、气源故障、操作失当、使用时数过长后的疲劳干扰、潮气故障和人机互作干扰[18]。结合文献中FMEA分析的RPN数据和日常管理维护数据，采用该方法得到呼吸机的临床使用风险UR，见表1。表中所列为一个季度呼吸机临床使用过程中由于操作失当、电气故障、气路故障、气源故障、机械故障、疲劳干扰、潮气故障和人机互作干扰所造成不良事件的风险程度。