《中药复方(四逆汤)“量-效-毒”关系的基础研究》

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方药“量-效-毒”关系是确保中医临床用药安全有效的基础。该课题拟以四逆汤为代表进行复方“量-效-毒”关系的基础研究,提出并制定“双模并用、毒效并重、安全定量”的研究策略及方法,阐明基于慢性心衰病理模型的四逆汤“量-效-毒”关系,初步制定四逆汤治疗慢性心衰模型的“治疗窗”。通过本草考证与循证药学分析,四逆汤中附子用量范围3g~224g,干姜用量范围2g~300g,甘草用量范围3g~300g。在该项目中,以2010版《中国药典》收载的四逆汤使用剂量为依据,以其方法进行试验样品制备。通过对健康昆明种小鼠的急性毒性试验,四逆汤给小鼠灌胃给药后,动物未见死亡,无法测得LD50;四逆汤以最大浓度和最大给药体积给小鼠灌胃给药,最大给药剂量为240g生药/kg,相当于临床用量的340多倍。

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