《补脾益肾法治疗重症肌无力的临床疗效评价》
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中图分类: | R242,R746.1 |
完成/联系人 | 张静生 张立德 乔文军 刘萍 宫丽鸿 孟安琪 鲍文晶 谢伟峰 金迪 牛广华 姜凯 |
来源省份: | 辽宁 |
完成单位: | 辽宁中医药大学 |
科研日期: | 2013 |
研究行业: | 医学研究与试验发展 医院 |
研究主题: | 重症肌无力,补脾益肾法治疗,自身免疫性疾病,动物实验, |
联系地址: | 辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路79号 |
传媒
重症肌无力(myastheniagravis,MG)是自身免疫性疾病,发病率8-10/10万,西医尚未发现长期有效、副作用较小的疗法,且复发率高。该病属中医痿证范畴,多认为该病病机早期属脾虚,晚期为脾肾两虚,张静生教授首先提出脾肾虚损是贯穿MG病程始终的基本病机,补脾益肾法是该病的根本治法,并自拟具有补脾益肾功效的黄芪复方用于临床。该课题组自1997年行黄芪复方治疗MG的临床、动物实验及药学研究,至今已治疗数千例MG患者,获很好疗效,其中近百例已完全停药并工作;动物实验:从美国加州电鳐电器官中提纯AchR,制备EAMG鼠模型,从血清抗体水平、细胞因子及基因表达、T细胞亚群、蛋白质组学、神经肌肉接头超微结构上揭示MG发病机制及黄芪复方作用机理。该次在国家“十一五”重大疑难病项目支撑下,在中医界首次采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究,评价补脾益肾法治疗Ⅰ、Ⅱ型MG的临床疗效,纳入沈阳三家三甲医院受试者248人,随机分为治疗组及对照组,随机系统来自中国中医研究院临床评价中心,药品随机号由该中心填写,受试者随机号由随机系统自动产生。治疗组予黄芪复方颗粒+溴吡斯的明治疗;对照组予安慰剂+溴吡斯的明治疗,疗程3个月,随访6个月,于不同时点测自身获得性MG绝对评分表及PRO量表、血清抗体及肌电图等指标,数据经第三方统计,结果显示:治疗组能有效改善临床症状,有效率78.51%,降低血清乙酰胆碱受体抗体浓度,未见严重不良反应及肝肾损害。该药已获国家专利及国家“十一五”重大新药创制支助,并广泛用于临床,即缓解了患者病痛,又创造了上千万的经济效益。该方组成药在东北地区均有生产,因此,该药的应用对地方资源的扩大生产具有一定推进作用。获国家及省级相关课题9项,省市级奖3项,国家专利1项,发表论文四十五篇,培养硕博研究生8名。
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