《氧化锆种植牙基台研发及牙种植美学修复》

该项目为青岛市公共领域科技支撑计划项目,按期按计划完成研究内容。该课题组解析了市面上多种主流种植系统的基台结构;选用纳米级氧化锆粉,采用注射成型和冷等静压成型两种方法,配合二次烧结工艺制作了多个种植系统的氧化锆种植牙基台。

1)通过皮肤埋植和粘膜刺激实验,检测了基台材料的生物安全性。结果显示,该基台材料能被口腔黏膜、皮肤及皮下组织所接受,无异物反应,表明其具有良好的生物相容性。

2)应用扫描电镜测量基台与种植体连接界面的微间隙,结果显示:①采用注射成型工艺制作的氧化锆基台与种植体连接界面六角处微间隙的平均值为19.45±5.83µm;莫氏锥度处微间隙的平均值为17.55±1.68µm;②采用冷等静压成型工艺制作的基台与种植体连接界面的边缘微间隙为3.17±0.34µm、六角处微间隙为28.4±2.7µm。结果表明,采用两种方法研制的氧化锆基台产品均与种植体具有良好的适合性,已达到临床所需的机械精度要求。该成果于2014年发表在《Journal of Dentistry》杂志(SCI收录;IF:3.456)。

3)对该项目研制的氧化锆基台产品先后在多家实验机构,从多个角度对其进行了抗折强度检测:①采用注射成型工艺制作的氧化锆基台,应用万能试验机模拟口腔内牙齿的不同受力情况,采用加力压头与组件长轴成30°角(上前牙受力情况)、与组件长轴平行加载(后牙受力情况)以及压头与组件长轴成90°角(牙齿极端受力情况)加载,检测其抗折强度。结果显示:30°角组中氧化锆基台的抗折强度为434.66±36.07N;与组件长轴平行组加载力值达到1300~2000N时,组件中的种植体发生了“S”形弯曲,而氧化锆基台未发生任何形式的损坏;与组件长轴垂直(90°角)加载组中氧化锆基台的抗折强度为301.46±15.38N。②采用冷等静压成型工艺制作的氧化锆基台,选用与组件长轴垂直(90°角)的加载方式检测,结果显示,其平均抗折强度为540.5±84.6N。结果表明,采用两种工艺制作的氧化锆基台,在多角度负载下的抗折强度均达到了临床应用要求,完全能够满足正常功能状态下口腔内所有牙位的咬合应力。该成果于2013年发表在《Clinical Oral Implants Research》杂志(SCI收录;IF:3.642)。

4)该课题组对其氧化锆基台产品进行了临床验证,完成了302例患者398颗种植体支持的氧化锆基台全瓷义齿修复。所有基台与种植体均装配顺利,基台与种植体边缘密合,无松动,即刻效果满意;追踪30-36个月,所有患者的种植牙使用良好,修复体和基台均无松动脱落与折断,牙周无炎症,X线片显示种植体与骨组织结合良好,无明显牙槽骨吸收。所有患者对牙种植全瓷修复体的功能及美学效果满意。该成果于2011年发表在《现代口腔医学》杂志。

在国内尚无具有自主知识产权的氧化锆基台产品,进口氧化锆基台均为钛base氧化锆基台,每单位的价格高于2000元,该项目研制的氧化锆基台为个性化氧化锆全瓷基台,每单位价格低于1000元,不但具有价格优势,而且完美的解决钛base基台透色、泛青的缺陷,显著提高了牙种植全瓷修复的美学效果。该项目研究已获实用新型专利1项,申请发明专利1项,发表学术论文10篇(SCI收录2篇;核心期刊8篇)。

成果说明

本课题组选择纳米级氧化锆瓷粉,采用注射成型和冷等静压成型两种方法,配合二次烧结工艺制作标准化和个性化两种氧化锆基台,并对其氧化锆基台产品在青岛大学附属医院、东营市人民医院、安徽省宣城市人民医院、青岛市第八人民医院、青岛市口腔医院等单位进行了临床验证,完成了302例患者398颗种植体支持的氧化锆基台全瓷义齿修复。所有基台与种植体均装配顺利,基台与种植体边缘密合,无松动,即刻效果满意;追踪30-36个月,所有患者的种植牙使用良好,修复体和基台均无松动脱落与折断,牙周无炎症,X线片显示种植体与骨组织结合良好,无

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