偏头痛是一种发作性疾病，各国报道的患病率非常高，且偏头痛对生活、工作、学习的影响很大。WHO发布的2001年世界卫生报告将常见疾病按健康寿命损失年进行排列，偏头痛位列前20位，并将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病，类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病。由于偏头痛易患于工作能力最强的30-49岁人群，因此造成的间接损失非常巨大。传统中医认为鼻孔为肺之窍，其气上通于脑，下行于肺，纳鼻而传十二经，选择芳香挥发性中药自制头痛宁口罩，刺激鼻部，通过鼻窍吸收，作用于经络、血脉及脏腑，从而起到治疗偏头痛的目的。该课题采用随机、对照、开放性研究设计，评价头痛宁中药口罩鼻腔吸收与传统口服汤剂、以及经典非甾体抗炎药治疗偏头痛的止痛效果、以及不良反应发生率比较；头痛宁中药粉末口罩的各成分粉末粒径大小与药物吸收时间、不良反应之间存在的关系以及最合适的粉末粒径的筛选；以及制备头痛宁中药粉末口罩的各成分最佳组方。该课题是现代药理学与传统中医药学的完美融合，遵循中医中药的自身特点和发展规律，借助现代科学技术为中医中药服务，克服传统的中药口服汤剂用药量大，使用不方便，价格昂贵等缺点，是中医药的传承和创新，为中医药的发展和治疗开辟了全新的途径和理念：由于人鼻腔黏膜上有众多细微绒毛，具有一定的药物吸收表面积；且鼻腔黏膜下有非常丰富的毛细血管、静脉窦、动-静脉吻合支、毛细淋巴管交织成网，能使药物迅速吸收进入循环；鼻腔黏膜很薄，鼻黏膜的血液循环与颅内外血液循环密切相通，鼻颅之间存在潜在而又直接的微细通道，而分布在鼻腔的神经正是易引起头痛的传导神经，鼻腔吸收具有得天独厚的鼻腔解剖生理特点，使药物直接作用在与头痛有关的血管，调节血管的舒缩功能；并作用于三叉神经及舌咽、迷走神经表面，调节营养神经，迅速缓解头痛。自制中药粉末口罩治疗偏头痛，还具有携带便捷，适合各类人群在各种公共场合即时使用；清洗、消毒快捷方便，口罩、药芯可随时拆卸、更换；成人、儿童可加、减药量；具有针对性强，起效迅速，效果良好，给药方便等优势。头痛宁口罩是将药材粉碎成一定粒径的中药粉末，按一定比例过筛混合，取适量装入特制小袋，将药粉通过田字格或九宫格或十六格均匀固定，平时密封保存于铝箔袋内。在偏头痛发作时取出药袋，通过双面黏胶或字母扣将药袋固定在口罩内侧之夹层的中间部位，患者佩戴口罩后，有效成分即可由鼻腔黏膜吸收，绕过血脑屏障，经筛孔穿过筛板进入中枢，直接起效。由于口罩携带方便，使用简单，起效迅速，患者依从性高；且对于胃肠道反应大的、不能口服或不愿吞服的，以及对伴有呕吐的患者是很好的给药途径；同时避免了口服药物首先经肝脏灭活代谢后才进入体循环过程中的药物破坏，而使药物直达作用部位，剂量远小于口服汤剂即可在病变局部达到较高的药物浓度。

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