《猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗创制与应用》

该项目属于农业科学的畜牧兽医领域。

中国是世界第一养猪大国,养猪业在国民经济中占有举足轻重的地位,随着中国养猪业集约化程度越来越高,国内生猪疫情越来越复杂。规模化养猪场中广泛存在的猪圆环病毒病,因其免疫抑制作用与艾滋病类似,被称为猪的“艾滋病”,是严重影响中国养猪业的主要疫病之一。项目单位针对该疫病防控的重大技术需求,开展了系统、深入的研究,取得如下创新成果:

1、成功构建了国内首个分泌表达PCV-2 Cap蛋白的重组杆状病毒,为猪圆环病毒基因工程疫苗的研制奠定了核心的毒种基础,解决了猪圆环全病毒疫苗抗原含量低、免疫保护效果差的行业技术难题;该杆状病毒表达的Cap蛋白能自我组装成和圆环病毒结构类似的病毒样颗粒,具有良好的免疫原性,其构建和应用获得国家发明专利证书和国家农业转基因生物安全证书。

2、筛选驯化了适应无血清培养且能高效表达Cap蛋白的悬浮培养细胞系;建立了国内领先的杆状病毒大规模生物反应器悬浮培养工艺,使工业化大规模表达Cap蛋白的表达量稳定在国际领先的200μg/ml以上;建立了三级组合抗原纯化技术,使抗原纯度不低于99.00%,无免疫副反应,是国内首个实现昆虫杆状病毒表达系统工艺技术产业化的疫苗项目。

3、成功研制了国内首个灭活疫苗成品抗原含量定量检测方法,获得发明专利证书,解决了灭活疫苗成品不能定量检测抗原含量的行业技术瓶颈,项目技术检测成本低、检验周期短、易于推广应用,引领开创了动物疫苗灭活后抗原含量仍能精准定量检测的先河。

4、研制出国内首个利用杆状病毒载体表达的病毒样颗粒疫苗,获得国家二类新兽药注册证书;配套研制的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒,获得国家三类新兽药注册证书。

项目获新兽药注册证书2项、发明专利2项、国家标准2项,项目单位产业化的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)在全国27个省市自治区,近3000个猪场进行了推广应用,截止2018年12月31日,实现产品销售收入5.99亿元;同时项目单位以3000万元的技术转让价格将该疫苗的生产权、销售权转让给国内一家企业,并自销售之日起,按该疫苗销售收入的5%提成十年,截止2018年12月31日,该企业共实现销售收入2.70亿元,向项目单位共支付三次销售提成,合计1350.2万元。

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗共创造直接经济效益9.13亿元,间接经济效益563.76亿元,是国内使用效果最好、安全性最可靠、最受用户欢迎的圆环疫苗,获得了用户的一致好评;项目建立的杆状病毒基因工程构建技术平台和大规模生物反应器细胞悬浮培养技术平台,促进了行业的技术升级,提升了中国兽用生物制品产业的技术水平,在猪圆环病毒病防控中做出了突出贡献。

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