《筛选和生产重大疾病检测抗体新技术开发及应用》

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在国内首次实施单克隆抗体高通量快速筛选技术(HES-ELISA)制备杂交瘤细胞和高活性抗体;优化集成抗体制备系列高新技术、包括系列无血清培养基制备抗体技术、无血清悬浮驯化技术、动物细胞代谢调控模式的优化,工艺过程多参数系统控制技术、生物反应器放大与强化技术等。在引进、消化、吸收单克隆抗体生产相关高通量快速筛选技术(HES-ELISA)基础省,开发了具有自主知识产权的无血清培养基配方。通过系列无血清培养基配方的设计使得基于细胞生物反应器生产抗体的效率达到了0.8g/L的技术标准。通过血清悬浮驯化技术新工艺制备高活性单克隆抗体,活性指标到达10-8以上,达到国际先进水平。抗体纯度到达99.9%。经Protein A亲和纯化后失活率在1%以下。

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