《原创一类生物制品神经生长因子研发与产业化》

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该项目研发的国家一类治疗用生物制品--注射用鼠神经生长因子(NGF),是唯一一个促进神经元再生和功能恢复的药物,弥补了现有药物缺陷,在研发与产业化过程中,有效解决了提取困难、病毒去除以及易吸附等难题。自主研发辛酸钠低pH孵化灭活及纳米过滤双重机制病毒灭活/去除工艺,仅需90分钟即可杀灭去除病毒,病毒滴度累计下降10log以上,对蛋白活性无影响。创建电荷可逆性吸附解析、切向流分离以及分子空间排阻三步纯化分离技术。从小鼠颌下腺中分离获得高纯度、高比活的NGF,蛋白纯度达到98.0%以上、比活达到50万AU/mg以上。创建NGF蛋白活性保护技术,建立第一个国家正式标准。首创神经生长因子治疗视神经损伤,填补国内外空白,有效率达77.96%,明显优于对照组的43.69%。

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