《泌尿系结石微创精准治疗技术的创新与应用》

泌尿系结石是泌尿外科最常见的疾病,中国总体发病率约7%,五年复发率高达50%以上,常伴有剧烈疼痛和泌尿系梗阻及感染,如不及时有效治疗会引起肾功能损害,严重者会导致肾功能衰竭。近年来泌尿系结石的微创治疗方法有很大的进展,包括体外冲击波碎石术(ESWL)、输尿管镜碎石术、经皮肾镜碎石术(PCNL)和腹腔镜技术,但仍然存在很多问题限制这些技术的应用和普及,难以达到满意的治疗效果。主要问题有:①泌尿系结石诊疗指南缺乏术前精准选择微创治疗方法的客观指标。ESWL失败率高,指南欠缺考虑结石密度这一影响ESWL成功率的重要因素。因结石为非均质结构,传统CT影像无法准确评估其密度分布情况,导致ESWL清石率不足60%,出现有些患者反复碎石导致肾脏破裂或萎缩;同时输尿管软镜治疗肾下盏结石成功率不高。术者术前无法明确输尿管软镜能否达到目标肾盏,特别是肾下盏,常导致术中无法处理结石而被迫改变手术方式。②输尿管软镜技术的应用和推广受限。输尿管软镜设备一直依赖国外厂家,昂贵而脆弱,甚至出现过2-3次手术损坏一条几十万软镜的情况,经济损失难以承受。③PCNL术后残石和并发症居高不下。经皮肾通道的建立是PCNL术的核心环节,缺乏安全高效的建立PCNL通道的认可标准及规范步骤,导致许多情况下PCNL术清石率低,并发症发生率高;常规麻醉方法无法实现PCNL日间手术。PCNL都是椎管内或气管内麻醉,并发症多,费用高,恢复时间长,难以实现日间手术。

针对上述问题,该项目组进行了如下研究和创新:

1、建立术前预估泌尿系结石微创治疗效果的新方法,精准选择微创手术方式,丰富了泌尿系结石诊疗指南内容。

1)该项目组创新性地将影像组学(CT纹理分析)技术引入泌尿系结石领域,分析结石密度分布等数百项数据,可术前精确筛选适合ESWL的患者,ESWL成功率超过80%。

2)该项目组研发了适用于多种型号输尿管软镜的标尺,术前一定程度定位输尿管软镜能达到肾脏内的具体解剖部位,避免因软镜无法触及结石而导致的手术失败。“输尿管软镜标尺”已获发明专利授权。(专利号ZL 2015 1 0122493.0)

2、发明世界首款易操控高清一次性双通道输尿管软镜-“少刚镜”,为输尿管软镜碎石术的广泛应用奠定了基础。

该项目组发明世界首款一次性使用的输尿管软镜-“少刚镜”,有效解决了临床使用的一体式软镜价格昂贵,不易消毒,维护成本高,使用寿命短等问题,推动了输尿管软镜技术的广泛应用。该设备2012年获国家医疗器械注册许可,已在全国475家医院及美国、法国、土耳其等国家投入使用,建立5家“少刚镜”培训中心,培训学员700余人。“少刚镜”已被编入2016年《软性输尿管镜术中国专家共识》,荣获2018中国泌尿男科创新大赛唯一一等奖,已获相关专利13项。

3、首创椎旁神经阻滞麻醉下四原则(SVOF)两步穿刺法PCNL术,在此基础上实现常规设备下的PCNL日间手术。

经皮肾通道的建立是PCNL手术的核心环节,决定PCNL手术的碎石效率和安全性。该项目组总结性提出SVOF原则两步精准穿刺法建立经皮肾镜工作通道,并创建了PCNL椎旁阻滞精准麻醉技术,形成了椎旁神经阻滞麻醉下SVOF原则两步穿刺法PCNL术,规范了PCNL精准穿刺的操作步骤,明显缩短了手术时间,提高复杂性肾结石的清石率,减少了大出血等并发症,并在此基础上实现了常规设备下PCNL日间手术。该技术被媒体以《告别“走进去,推出来”病人完全清醒也能做复杂肾结石手术》为题进行宣传报道。评论该技术不仅节省了医疗资源,而且让大量的泌尿系结石患者受益,有显著的经济和社会效益。

该项目整体创新技术产生了丰硕的研究成果,共获批14项国内外专利,公开发表论文30余篇,其中SCI论文20余篇,在美国、欧洲、亚洲泌尿外科年会以及国内各种学术会议上做报告近百次,在全国多家医院进行临床推广应用。其中“少刚镜”已向全国475家各级医疗单位投入应用,美国、法国、土耳其等国家也开始推广使用。建立了5家“少刚镜”培训中心,培训学员700余人,得到了国内外同行的认可,产生了巨大的经济和社会效益,展现了广阔的应用前景。

  1. 下载详细PDF版/Doc版

提示:为方便大家复制编辑,博主已将PDF文件制作为Word/Doc格式文件。