《脑出血精准微创治疗体系的创立与推广应用》

全球脑出血每年新发200万例,中国发病率显著高于欧美国家,近60万例/年,致死致残率高达50%。研究表明:血肿形成与扩大是预后不良的主要原因,如何预测和预防血肿扩大、识别再出血风险高的患者人群、有效清除血肿是长期困扰国际学术界的重大科学问题,也是临床诊疗重大难点。国际上开展的多项开颅血肿清除术治疗脑出血的随机对照研究已证实:开颅血肿清除术损伤大、再出血率高、手术时间长、费用高、预后差;迫切需要研发高效、精准的新诊疗技术和器械。为此,在国家自然科学基金和湖北省卫生厅项目支持下,该项目围绕脑出血预防、血肿扩大及再出血人群的识别及预测、微创血肿清除理念的创新及手术器械的发明与改良,创建脑出血精准微创治疗体系并进行推广应用,引领了中国脑出血研究与诊疗水平的跨越式发展。

1、创立脑出血精准微创治疗体系。首次提出了“梯度分层降低颅内压、液化引流为主、大血肿变小血肿”新理念,阐明了银杏叶提取物EGb761治疗非急性期脑出血的机制,确立了微创术治疗自发性幕上脑出血的疗效评价的循证医学证据,研制了微创血肿穿刺引流装置,解决了开颅血肿清除术损伤大、手术时间长、预后差的国际难题。成果纳入中、美、韩三国脑出血诊治指南。

2、提出了预测脑出血血肿扩大的新方法。首次定义了CT平扫影像征象“Liqi Island Sign”(岛征)(国际上首次以中国人名字命名的脑血管征象)、“Blend Sign(混合征)”和“Black HoleSign(黑洞征)”,提出了脑出血微创再出血高危人群筛查新方法,实现脑出血精准微创诊疗。成果获北斗一等奖,被写入《中国医学科技发展报告2016》。

3、阐明了微创血肿清除术治疗脑出血的理论机制。首次发现了血清铁调素水平与脑出血患者预后的关联,探明了脑出血后铁调素表达改变的机制;明确了微创血肿清除术可减轻皮质脊髓束的损伤,揭示了微创血肿清除术对促进脑出血的神经功能恢复的机理。

4、发现了脑出血易感分子生物标志物。创建中国汉族人CD36基因标本库,首次发现CD36基因的SNP rs1194182的GG基因型可作为脑出血的独立预测因子,探明了载脂蛋白E(APOE)ε2、ε4等位基因与脑出血易感性的关联。为精准筛查脑出血高易感人群,减少脑出血发病率提供重要理论和临床支撑。

该项目共发表170篇论文;其中SCI 88篇,Q1区25篇,总影响因子358.6,SCI他引1115次。多篇论文发表在Circulation、Radiology、Stroke、Molecular Neurobiology、Journal of Neuroinflammation等国际权威期刊,被国际权威认证机构Faculty of 1000(F1000)推荐为临床医学必读论文。研究成果获得包括哈佛大学、海德堡大学、北京协和医院教授在内的多国知名学者的认可和引用,认为“LiqiIsland Sign”(岛征)、“Blend Sign(混合征)”和“Black Hole Sign(黑洞征)”能有效预测脑出血血肿扩大和不良预后。

项目组成员撰写专著8部,参编指南8部,举办全国性会议14次,国际学术会议大会报告10余次。

获批了医疗产品注册许可证。应用该装置行微创血肿清除治疗损伤小、针钻一体、密闭性好、引流通道不易塌陷、操作简便、节约操作时间,疗效显著。举办培训班68期,培训医生1万2千余名。

项目成果在3200余家医院得到应用,治疗140万余患者。微创术与开颅术相比可显著降低将脑出血患者病死率和致残率;该项目应用新理念创立的改良微创术与传统微创术相比可将脑出血患者病死率从22.7%降低至10.8%,术后再出血率从9.1%降至1.1%。经成果评价鉴定:“该项目总体达到国际领先水平”,带动中国脑出血临床诊疗水平的跨越式提升。

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