该成果属于中医中药学技术领域，成果主要针对因风寒湿引起的头寒头痛诸证，偏头痛、三叉神经痛及肢体、肌肉、关节疼痛等，研制了双乌镇痛胶囊，具有散寒除湿，祛风止痛，活血通络的功效。用于因风寒湿引起的头寒头痛诸证，尤其适用于偏头痛、三叉神经痛及肢体、肌肉、关节疼痛的治疗，疗效确切，且未见明显不良反应，成功完成了制剂的药学、药理学和临床应用的研究，证明该药品安全有效，作为医院制剂，有较好应用前景。

1.研制了一种治疗偏头痛、三叉神经疼痛的中药制剂-双乌镇痛胶囊处方，由制川乌、制草乌、青风藤、木瓜、独活、党参、当归、红花组成。方中制川乌、制草乌为君药，青风藤、独活、木瓜为臣药，党参、当归、红花为佐药，诸药合用，谨守病机，配伍精当，全方共奏散寒除湿，祛风止痛，活血通络之功，临床用于因风、寒、湿引起的头寒头痛诸证，尤其适用于偏头痛、三叉神经痛及肢体、肌肉、关节疼痛见上述证候者；

2.创建了双乌镇痛胶囊制剂的制备工艺和质量控制方法，保证制剂的稳定性及疗效。采用正交试验设计进行试验，以干膏量及青藤碱含量为指标研究水煎药材的最优提取条件；以HPLC法定量测定制剂中青藤碱的含量，以TLC法对当归、党参、独活进行定性鉴别，并对制川乌、制草乌中乌头碱进行限量检查。并对制剂进行了长期稳定性试验，结果表明在24个月内制剂的质量无明显的变化，为制定制剂的有效期提供了有力的证据；

3.进行了详细的药理学实验研究，揭示双乌镇痛胶囊治疗疼痛的作用机制。药效学实验表明：双乌镇痛胶囊能明显降低血液的粘度；明显降低全血高切粘度、低切粘度、血浆高切粘度和全血还原粘度，使血液粘稠度降低；能明显降低血液红细胞沉降率，降低血浆纤维蛋白原含量，从而减慢凝血过程。促进血瘀者血液运行流畅，防治血栓形成和血栓栓塞。用血瘀大鼠观察对血流变性的影响，表明双乌镇痛胶囊能改善血瘀大鼠的血瘀状态。双乌镇痛胶囊对小鼠各主要脏器无明显毒性，可以认为临床用药安全；

4.进行了双乌镇痛胶囊治疗各种疼痛的疗效试验。对354例疼痛患者进行临床试验，总有效率为94.6％，其中愈显率(临床痊愈+显效)85％。所有患者服药过程中未发生明显毒副作用，值得临床推广应用。

该成果获得授权发明专利1项。发表论文15篇，其中SCI收录2篇、科技核心12篇。在军区内部医院进行了制剂品种的推广应用，显示双乌镇痛胶囊治疗因风寒湿引起的头寒头痛诸证，尤其适用于偏头痛、三叉神经痛及肢体、肌肉、关节疼痛的临床应用，具有临床实用价值，社会和经济效益前景良好。

成果说明

本研究分别在解放军第八十三集团军医院、解放军第一五九中心医院、解放军第一五四中心医院等进行了制剂品种的推广应用。应用情况显示：双乌镇痛胶囊治疗头痛150例，结果愈显率90%，总有效率96.7%。观察三叉神经痛46例，结果愈显率82.6%，总有效率93.5%。观察坐骨神经痛96例，结果愈显率88.5%，总有效率95.8%。观察风湿性关节痛62例，结果愈显率69.4%，总有效率88.8%。已取得可观的经济效益及良好的社会效益。

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