《中药复方治疗糖尿病肾病临床疗效及基于蛋白激酶C通路的分子机制》

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项目属于中医药防治糖尿病肾病的临床及机制研究。开展了中药复方糖肾康治疗糖尿病肾病的临床观察和基础研究,创新性的提出了“肾气亏虚、湿浊瘀阻”为糖尿病肾病的主要病机,并设立了“补肾益气、化浊通络”法,进而丰富了糖尿病肾病的中医病机和治疗法则;提供了较大样本量的,中医药防治糖尿病肾病疗效观察的RCT研究证据;率先开展了中医药通过蛋白激酶C通路防治糖尿病肾病的基础研究,进而丰富了中医药防治糖尿病肾病的科学内涵;为该省防治糖尿病肾病的中药新药开发提供了科学的临床和基础资料。

主要研究内容:

1、中药复方治疗糖尿病肾病的临床RCT研究:以依那普利为对照药物,使用糖肾康对210例糖尿病肾病Ⅲ期患者和50例糖尿病肾病Ⅳ期患者进行为期8周的临床治疗,观察治疗前后患者临床症候,血糖、血脂、血压、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、肾功能、C反应蛋白等生化指标的变化。

2、中药复方治疗糖尿病肾病的基础研究:制备糖肾康含药血清,使用其对高糖环境下肾小球系膜细胞SV40 MES 13进行干预,检测蛋白激酶C通路相关指标,测定细胞增殖、细胞周期及细胞间隙连接通讯功能。

项目属于原创性研究,国内先进水平。发表学术论文8篇,其中CSCD 4篇,科技核心2篇。出版学术专著1部。获发明专利1项,应用新型专利1项。在相关研究领域产生了较大影响,多次受邀在省内外学术会议上作专题研究报告。

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