《多囊卵巢综合征患者生殖代谢异常的中西医结合干预》

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多囊卵巢综合征(PCOS)是女性常见的生殖障碍性疾病,因其病因的高度异质性、临床表现的多样性和治疗的困难性,使之成为国内外研究的热点和难点。围绕中医研究标准规范、治疗PCOS有效性和安全性、疗效机制等开展系统研究。获得12项课题资助,吸引“国家中医临床研空基地”、“不孕症痰瘀证治”重点研究室等建设单位,形成行业内标志性科研平台。

(-)技术内容及指标:

1.标准规范:组织全球妇科顶级专家制定不孕症类疾病的临床研究质量报告规范-哈尔滨国际共识,论文发表国际同行学会杂志Fertil Steril和Hum Reprod。该成果获得《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《英国医学会杂志》等世界顶尖临床期刊多次引用。成果获得吴阶平医学奖等荣誉。提出针灸和中药等中医药临床随机对照试验的设计思路及报告标推,团队参与针灸和中药复方国际临床试验报告规范的修订,发表《美国内科年鉴》和《PLOSMed》等。

2.临床疗效:基于我国PCOS疾病特征开展疗效评价的临床研究及PCOS生殖、代谢特征和围产并发症的系统研究。首次发现黄连素6个月活产率22%,针刺4个月活产率14%的循证医学证据。结果发表《柳叶刀》论文摘要(影响因子47.8分)和《美国医学会杂志》(44.4分)。黄连素研究入选2016年度具有世界影响力的《中国十大临床研究》。

3.生殖安全:系统综述和荟萃分析国内外文献关于中药保胎治疗先兆流产、复发性流产的有效性和安全性,利用模式动物体外模型,系统评价孕期常用20味中药的生殖、发育毒性。首次发现白术的体外致畸性,证据发表《人类生殖进展》(11.7分)、考克兰系统综述和人类生殖等国际同行顶级杂志。

4.实验机制:利用模式动物和人体生物样本,系统探索疾病病机和药效机制。首次发现PC0S中枢边缘系统(杏仁核与海马)GABA能神经元中5-羟色胺、γ-氨基丁酸等改变情志、子宫内膜糖代谢障碍和胰岛素抵抗机制、卵巢亢进参数指标等。论文发表国际著名杂志如《美国科学院院刊》(9.7分)、科学报道、人类生殖等,并被《自然》系列杂志、内分泌述评等多次引用。

(二)应用推广及效益:

1.论文发表。共发表159篇,其中SCI论文89篇,包括JAMA、Lancet、BMJ和Ann Inter Med等顶尖期刊,影响因子257分。引领妇科领域的国际学术前沿。

2.论文引用被SCI引用372次,包括包括《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《英国医学会杂志》、《自然》系列杂志等。该成果国际化显示度突出。

3.推广应用。在协作单位等15家医院推广应用7年,近三年有效诊治PC0S、月经病、不孕症等患者数十万人次。开展基地一期和二期专项28项临床研究。新建立省部级重点学科/专科6个,新增科研专项16项,团队成员主编的教材《循证医学》作为国家规划教材,在全国高校本科和研究生中广泛应用。担任中医药国际和国内学会领导职务,带动学科专科建设显著进步。基地建设成效卓著。

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