《盆腔炎性疾病后遗症中医综合疗法临床应用与基础研究》

盆腔炎性疾病后遗症(简称SPID),既往曾被称为“慢性盆腔炎”。是最常见的妇科疾病,具有病程长、反复发作的特点,且伴有长期下腹疼痛等症状,是造成异位妊娠、不孕的主要原因之一,严重影响妇女的生活质量。该病西医治疗主要应用抗生素、糖皮质激素及局部物理疗法,疗效尚不满意。在国内高等院校妇产科教材中,中医药治疗已被列为盆腔炎性疾病后遗症的首选治疗方法。中医治疗虽有优势,但缺乏系统规范的中医诊疗方案,且作用机制仍未完全阐明。该项目利用中医药治疗该病的优势,开展了中医药综合疗法治疗该病的临床研究及应用,并结合动物实验探讨了其作用机制。历经11年先后得到国家“十一五”科技支撑计划、国家自然科学基金、山东省中医药管理局课题资助。

一、优化、筛选出针对盆腔炎性疾病后遗症疗效确切、可供推广的中医综合治疗方案。

采用中医综合疗法(中药汤剂辨证内服+中药灌肠+中药药渣外敷)与中医单一疗法(中药汤剂辨证内服)治疗SPID的前瞻性、随机、开放、平行对照、多中心临床试验研究,优化、筛选出中医综合治疗方案,显著提高临床疗效(愈显率提高37%)。首次明确提出血瘀肾虚证为该病常见证型,率先将生存质量评价和卫生经济学指标纳入SPID疗效考评体系。

二、建立了符合临床发病过程的SPID动物模型。

针对国内SPID开腹手术动物模型,与临床发病不符且证候属性不清的现状,模拟SPID临床发病过程,建立了动物模型并明确其证候属性,为SPID中医药机理研究提供了平台。填补了无创建立SPID动物模型及证候属性研究的国内外多项空白。

三、基于建立的SPID动物模型,探讨了中医药治疗SPID的作用机理。

基于所建立的SPID动物模型观察了中药治疗对炎症相关因子、增生修复指标以及免疫指标的影响(降低CD8、IL-4、CD161、IL-17、Foxp3、IL-6、IL-10、IL-17、TNFα、TGFβ、VEGF、MMP2及Nkg2D的表达,升高CD3、CD4及NKG2A表达)。

四、为弥补传统中医多以证候为评判指标的不足,首次将患者作为整体研究对象,制作有中医内涵的SPID患者报告临床结局(PRO)评估量表,并对此量表进行考核,为该类慢性病证的疗效评价研究拓展了新方法。

该项目发表论文共29篇,获院内制剂批号1项。中医综合治疗方案被纳入了2012年国家中医药行业科研专项《面向农村的5种常见病中医药成果集成转化研究与平台建设》(项目编号:201207003)“治疗妇科疾病成果包”,在河北省、山东省、甘肃省、四川省、云南省、贵州省和宁夏回族自治区7个省的50家乡镇卫生院进行了推广应用。项目成果在山东省千佛山医院、江苏省中医院、章丘市中医医院、济南市中医医院、潍坊市中医院、滨州市中医妇科医院、兖矿东华建设有限公司37处医院等多家单位应用。在第四届中医妇科国际学术大会、旧金山国际中医药学术交流研讨会及省内外学术会议进行交流和推广,受到来自英国、韩国等多个国家和地区妇科专家的重视。相关内容纳入了《今日中医妇科》和《中西医结合妇产科学》教材等,该项目培养博士生7名、硕士生24人。

成果说明

“SPID中医综合治疗方案”被纳入了2012年国中医药行业科研专项项目《面向农村的5种常见病中医药成果集成转化研究与平台建设》(项目编号:201207003)“治疗妇科疾病成果包”,在河北省、山东省、甘肃省、四川省、云南省、贵州省和宁夏回族自治区7个省的50家乡镇卫生院进行了推广应用,共应用病例数1037人次。本项目成果在山东中医药大学附属医院,山东省千佛山医院,济南市中医医院,滨州中医妇科医院,潍坊市中医院、江苏省中医院、章丘市中医医院、兖矿东华建设有限公司37处医院等省内外多家三甲医院得到广泛应用。在

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