《基于生物材料与制剂技术的创伤修复新产品研发和应用》

点击下载 ⇩

创面修复的研究重点从单纯追求愈合速度逐渐转变为重视愈合质量,并更加重视功能的恢复与组织的重建。课题组分别从皮肤修复机制、生长因子缓释剂型、临床研究及安全评价三个方面探讨生长因子对创面和瘢痕的作用和机理;通过和临床的密切合作开展转化医学研究,探讨难愈合溃疡的新治疗策略;以创面修复产品开发为导向探讨创面修复过程中生长因子系列科学问题,推动了体表生长因子在创面修复和瘢痕治疗中的发展。

该项目在国际期刊发表系列SCI论文23篇,被Biomaterials等引用307次,指导了生长因子缓释凝胶剂的开发,获得了药品注册受理通知书。此外该项目团队还研发和改进了治疗疤痕的新型含硅酮疤痕敷贴类产品,在全国多家单位推广应用,有效治疗瘢痕增生,提高患者创面愈合质量。

1.发现创面愈合过程中缺少生长因子是创面延迟愈合的重要原因,通过外源性应用生长因子可以减少瘢痕形成,促进创面愈合,并阐明了生长因子抑制瘢痕形成的机理;较系统的阐明了生长因子对于创面皮肤的“功能”愈合机理:bFGF不仅仅通过促细胞增殖作用加速创面闭合,还能够通过促细胞迁移作用减少色素沉淀,通过促进肌成纤维细胞凋亡减少瘢痕形成,促进胶原降解,上调毛囊增生相关蛋白促进毛发生长,促进创面微血管新生,对皮肤附件及创面整体的功能修复有多重作用,为FGF的进一步临床应用提供了重要的理论指导。

2.针对生长因子半衰期短、易降解等问题开发系列缓释材料和制剂用于创面愈合和减少瘢痕,为生长因子的临床应用提供了重要的理论指导;形成创面愈合生长因子缓释材料和制剂的研发体系,并形成了关于生长因子类生物材料设计新理论。这些研究被Biomaterials等权威期刊引用,认为是中国再生医学研究的亮点之一。

3.根据理论指导开发了FGF缓释凝胶剂用于促进创面愈合、治疗瘢痕,即将进入临床试验。开展了大量临床前研究,完成了药效和安全性评价实验,整理和汇编申报资料,签订技术转让合同,转让给上市公司并获得药品注册申请受理通知书。

4.研发和改进了含硅酮抗疤痕敷贴类产品创新产品,参与疤痕敷贴行业技术标准的起草,在国内十余家医院应用超过8000多例,减少了瘢痕形成,提高了创面愈合质量。

  1. 下载详细PDF版/Doc版

提示:为方便大家复制编辑,博主已将PDF文件制作为Word/Doc格式文件。