近年来壳聚糖作为现代医用敷料的应用受到高度重视，壳聚糖及其衍生物适合用于伤口敷料，具有低成本，使用方便，加速伤口愈合等作用，可以预见壳聚糖及其衍生物作为医用敷料有着巨大的潜力。壳聚糖(CTS)是一种来源于虾、蟹壳天然有机高分子多糖，本身具有良好的生物相容性，能阻止血纤维蛋白素的形成，结缔组织细胞的增生及胶原蛋白的合成，并具有抗炎、抑菌、促进创面修复、减少瘢痕增生等生物性，并且能够通过多种途径起到止血作用，对于大面积烧烫伤还具有保护创面、吸收创面渗液，消炎杀菌、止血、镇痛、促进伤口愈合及皮肤再生作用。前期对壳聚糖敷料进行了深入、系统的研究，开发出一种自粘胶带层式壳聚糖敷料，获得了如下进展：

1、首次开发出了自粘胶带层式壳聚糖敷料，它包括防粘层、复合壳聚糖敷芯层、医用吸血棉层和自粘胶带层等四层，且在复合壳聚糖敷芯层和医用吸血棉层之间设置有永磁片。复合壳聚糖敷芯层是由壳聚糖促愈层和壳聚糖止血层复合而成。解决了对于使用的壳聚糖敷料具有透气性差且不具备杀菌的缺点，克服了现有技术的不足该项目产品设计合理，技术先进，在整体产品结构和应用方面有创新，经河南省科技厅组织的专家会议鉴定，结论是达到国内领先水平。

2、主要性能指标：(1)、酸碱度：(pH)值为6.5±0.5。(2)撕裂强度：≥20N/2.5cm，纵向的撕裂强度：≥40N/2.5cm。(3)吸水率：≥300％。(4)重金属总含量：铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g，砷的含量应不超过10.0μg/g。(5)壳聚糖含量应在3％±0.7。(6)水蒸气透过率：每24h的水蒸气渗透应不少于200g/m²。(7)抑菌性：对大肠杆菌(ATCC 25922)和金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)抑菌率≥50％；对白色念珠菌(ATC 10231)抑菌率≥50％(溶出性)。(8)细胞毒性：基材的细胞毒性不大于二级。(9)刺激与迟发型超敏反应：壳聚糖纱布无刺激与迟发型超敏反应。

3、项目产品在淄博海通医疗器械有限公司、河南省森兰医疗器械销售有限公司、河南省景昌医疗器械商贸有限公司等单位进行了试用，得到良好的市场客户反馈意见，给企业增加了经济效益。

4、自粘胶带层式壳聚糖敷料通过了河南省医疗器械检验所的检验，并出具了检验合格报告。

5、制定了自粘胶带层式壳聚糖敷料质量控制标准，提升了河南省健琪医疗器械有限公司的壳聚糖敷料的品质与市场竞争力。

该成果经过2年研究开发与应用推广，在关键技术领域申请国家发明专利1项、实用新型专利2项，授权2项，完成科技成果鉴定1项，2017年3月获得长垣县科技进步二等奖。相关技术及产品由淄博海通医疗器械有限公司、河南省森兰医疗器械销售有限公司、河南省景昌医疗器械商贸有限公司应用，自2016年3年累计新增产值3000万元，利税485万元。

该项目的持续深入研发和推广，将为解决壳聚糖敷料具有透气性差的缺点，且不具备杀菌作用的问题发挥重要作用，自粘胶带层式壳聚糖敷料的试制成功，提升了中国在该领域的科技实力。

成果说明

河南省健琪医疗器械有限公司生产的自粘胶带层式壳聚糖敷料使用可以促愈伤口还具有止血，吸取伤口的血液,防止血液污染伤者皮肤的作用的采用壳聚糖促愈层和壳聚糖止血层复合的复合壳聚糖敷芯层制造而成,永磁片减少对神经末梢的刺激,避免了使用镇痛药物的副作用与不适,减轻了患者应用镇痛泵的负担,能够将患者皮肤上的水分以及汗液排出,使患者的皮肤保持干爽,防止患者的皮肤出现泛红，发痒、过敏等现象。为了防止病菌通过通孔接触患者皮肤,维护患者的健康在产品结构里增加了银粉,为了防止被水侵湿导致不干胶层失去沾粘效果增加了防水透湿涂层的

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