《胰腺癌中医证治规律关键技术的构建与实践》

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胰腺癌恶性程度高,预后极差。从1997年胰腺癌第一个化疗药物问世到目前的20年间,胰腺癌的生存期仅仅提高了1.8月,治疗手段和药物匮乏,晚期胰腺癌临床治疗最具代表性的2017版NCCN指南,竟然首选临床试验,由此可见一斑。古代中医并无“胰腺癌”病名,如何治疗除辨证论治外无章可循。现代中医对胰腺癌病因病机、治法方药等缺乏大样本的临床流行病学调查和前瞻性的临床试验验证,亟需建立胰腺癌中医证治规律共识及有效的治疗方案。项目组针对上述问题开展了长达20余年的持续系列研究,构建并证明了疗效可靠、可复制推广的胰腺癌中医证治规律技术。该技术主要创新包含以下个方面:

1.项目创新性地提出以中、下焦“湿热蕴结”为核心的胰腺癌病机理论,治则上强调“六腑以通为用”,以淸热化湿为主要治则,在古典“三仁汤”淸利三焦湿热的基础上,创立了胰腺癌治疗基本方淸胰化积方。通过基于大样本临床流行病学调查的证候研究、系统的文献复习和多个回顾性和前瞻性的临床试验验证,证实胰腺癌中医病机符合“六腑传化物而不藏”的特征,其病理特点与“腑病多实”一致,表现为疏泄失常,易生湿生热,中下焦湿热蕴结贯穿于疾病发展整个过程。

2.建立以淸胰化积方为蓋础的中西医结合治疗方案,经过20余年十余项临床研究,2000余病例总结,取得显著疗效,表明以清胰化积方为主中医药治疗近期疗效为改善患者生存质量、远期疗软明显提高胰腺癌患者生存期,疗软达到国际先_进水平,为该病机假说提供了循证医学证据。一组临床研究结果显:清胰化枳方为主治后患者1年生存率25.0%, 3年生存率14.1%, 5年生存率8.4%,中位生存期7. 6月,7例带瘤生存超过5年,生存最长者己达15年(仍带瘤健在),显著优于对照组1年生存率10%,3年生存率2.9%,5年生存率为0。疗效也明显优于目前国际上5年生存率2-5%,罕见3年以上带瘤生存报道。该治疗方案已在全国8家核心中医、肿瘤医院及全国中医胰腺癌协作组18家单位得到了验证,作为国家中医药管理局“恶性肿瘤中医治疗指南”胰腺癌中医药治疗指南专家共识推广。

阐明调控腺癌干细胞特性是清胰化积方治后患者长期带瘤生存的关键机制;并籍此建立了中药治疗胰腺癌靶标模型,筛选复方中药中有效成分,优化了中医药治疗方案,提高临床疗效。筛选出淸胰化积方中的有效组分芹菜素、黄芩素等靶向Sonic Hedgehog信号通路和长链非编码RNA R0R来调控胰腺癌干细胞的主要成分,进一步明确中药抗胰腺癌作用机制。基础研究结果不断反馈临床,提高辨证论治精准度和提高临床疗效,同时筛选出了中医药治疗疗效预测标志物血浆Nanog,可用于筛选出中药治疗潜在、有效的治疗人群,从而进一步提高想者的生存期.实现了研究成果的临床转化。

项目共获得包括美国NIH等50余项科研项目支禕,美国NCI作为第三方直接参与部分临床研究。共培养硕博士、博士后研究生55名,发表胰腺癌相关论文118篇,其中核心期刊72篇,SCI收录46篇[IF=16i.752],论文共被引用1450次,其中SCI他引771次,获得发明专利2项,研究成果多次在全球最高水平美国整合医学大会作特遨报告。成果得到中国科学院院士国医大师陈可冀教授、著名中医肿瘤学专家国医大师刘嘉湘教授等高度认可。先后获得上海市科技进步一等奖、二等奖,中国中西医结合学会一等奖及教育部科技进步二等奖等8项。

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