《强直性脊柱炎的综合外科治疗及严重脊柱、关节畸形的矫形技术创新》

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强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)是一种主要累及中轴外周肌腱、靭带和关节囊等附着点病(炎)的非特异性慢性免疫性疾病:晚期可发展至重度脊柱及关节强直、屈曲挛缩畸形,使患者致残。传统外科矫形手术效果不佳,且常可导致截瘫、大出血等严重并发症,甚至死亡,是骨外科学领域的世界级难题。课题组在9项国家级、省部级重点课题的大力支持下,历时12年连续临床科研攻关,取得3方面创新成果:

1.创新提出AS脊柱关节畸形分型分期体系及外科整体矫形策略。AS晚期脊柱后凸及关节强直畸形复杂,外科治疗难度大,国内外尚缺乏行之有效的AS晚期畸形分型体系及外科整体治疗策略。课题组在治疗大量AS畸形患者的基础上,建立AS脊柱后凸畸形分型与关节畸形分期体系,并基于不同的分型分期制定相应的畸形矫形指导方案;针对AS脊柱关节联合复杂畸形,开创性提出脊柱、关节畸形整体矫形新策略。该分型分期体系及整体矫形新策略填补了AS晚期脊柱关节畸形治疗的空白,已成为国际上公认的AS晚期畸形诊治的临床规范。

2.国际首创脊柱精准去松质骨截骨术治疗AS重度后凸畸形及其他病因导致的严重三维复杂脊柱畸形。AS晚期发展至脊柱重度后凸畸形(>100°)是公认的手术禁区。传统手术往往需要环绕脊髓操作,涉及开胸、开腹,手术创伤大、并发症发生率高。课题组首创单纯后路脊柱精准去松质骨截骨术(vertebral column decancellation, VCD),治疗了世界上最大宗AS脊柱重度后凸畸形致残患者,大大降低了截瘫、大出血等发生率;在此基础上,结合3D打印辅助截骨矫形器械及系列自主研发的脊柱内固定装置,突破传统手术禁区,救治了大量由其他病因导致的超过100度严重三维复杂脊柱畸形:脊柱VCD精准截骨技术及系列娇形理念已成为脊柱外科领域治疗各种重度复杂脊柱畸形的主流方法之一,在欧美顶级骨科医院及国内128家三甲医院推广应用9056例。基于此贡献,Springer特邀课题组主编出版国际首部脊柱截骨术专著《Spinal Osteotomy》,下载量高达25928次,成为脊柱矫形外科领域里程碑式著作。

3.实现AS外科治疗研究成果转化,形成产业链,促进产业升级。基于AS脊柱、关节畸形系列矫形新技术,课题组设计研发出具有自主知识产权的脊柱、关节内植物,实现骨科内植物产业的国产化与国际化双向联动;系列产品获国家专利15项、PCT国际专利2项、美国发明专利1项、国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械证5项、美国FDA认证3项及欧盟EC认证2项,并相继被列入国家医保支付项目,在国内469家医院应用逾34.2万例;同时对骨科内植物产品进入发达国家市场进行了有益探索,使75842名欧洲患者受益。2012年经科技部批准,由课题组牵头成立国内首批“生物医用材料产业技术创新战略联盟”,形成了“产、学、研、用”产业链。

系列研究成果发表SCI论文100篇,被Nature系列、Ann Rheum Dis等权威杂志引用1023次,出版专著15部;获2016年度中华医学科技奖一等奖。

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