《干式荧光定量检测系统在体外诊断领域中的研究及产业化》

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干式荧光定量检测系统的开发对于推动健康产业的发展有着非常重要的意义。该项目致力于研究制备性价比高、稳定性强、检测灵敏度高的干式荧光定量检测系统以及进行配套的荧光免疫层析仪的开发,解决荧光免疫层析试纸条中由于荧光乳胶微球在烘干后易团聚、分散不均匀而引起的层析失败或者检测灵敏度降低的问题。同时,研究开发不同系列干式荧光定量诊断产品,来满足临床上各种疾病的诊断需求。该项目主要技术创新点有:

1.制备了表面活化的乳胶荧光微球,并将其应用于免疫层析技术中,成功开发了干式定量检测试纸条。该试纸条稳定性强、检测结果可靠、灵敏度高。

2.根据不同的临床诊断需求开发了骨代谢、心脏标志物、炎症、贫血等系列的12项干式荧光定量诊断产品已完成研发并成功进行产业化生产。

3.开发了荧光免疫层析仪,该仪器与研制的干式荧光定量检测试纸条配套使用,其具有用户友好、操作简便、结果准确、性价比高等优势。

干式荧光定量检测系统在开发过程中取得8件授权发明专利、4件实用新型专利和3件计算机软件著作权。随着干式定量检测系统的推广以及销售渠道的拓展,已取得2000万的销售收入,并为200多人提供就业岗位。该检测系统成本低、操作简单,既能够在社区、乡镇等基层医院进行广泛推广,又能够满足大型医院病患流量大需要快速检测的需求,其高性价比的产品优势有利于提高国内诊断试剂的市场占有率,打破国外体外诊断试剂的垄断、价格昂贵的壁垒。通过全国各地举行新品推介会、积极参加各大展会、学术会议来对干式荧光定量检测系统进行市场宣传和推广,为品牌的落地打下夯实的基础。同时产品的推广和宣传有利于提高个人关注健康的积极性以及认知度,促进社会进步,有利于人民生活质量的提高和社会的长期稳定发展,社会效益显著。

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