《三种国家级新兽药创制及产业化》

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伴随着畜牧业迅猛发展的同时,中国畜产品安全问题日趋严重。药物残留超标和人兽共用抗生素导致病原菌耐药性迅速增强,使药效迅速下降,间接威胁到人类的安全。食品安全事关人类健康和生命安全,乃至国家和民族的生存与发展。针对以上问题,通过重点攻关,在中兽药处方筛选、中药提取浓缩工艺技术参数优化方面开展项目研究,成功研制出的芩黄颗粒等产品拥有完全自主知识产权,产品质量稳定,市场前景广阔。

该项目属于国家重点支持的高新技术领域中“六、生物与新医药(七)农业生物技术3、重大农林生物灾害与动物疫病防控技术”领域,实现了3个重大突破:

一、筛选了有效防治禽传染性支气管炎等呼吸系统疾病、禽大肠杆菌病等肠道疾病的组方。

防治禽呼吸系统疾病的组方由黄芩、板蓝根、山豆根、麻黄、甘草和桔梗组成,在药效上具有抗炎、抗病毒、止咳平喘等多重作用。从根本上治疗病毒性呼吸系统疾病,与常用的化学药物如泰乐菌素等相比,具有明显的优势,克服了化学药物对症治疗,治标不治本且毒副作用大的缺点。效果与同类中兽药相比,药效提高2-5%。

防治禽肠道疾病的组方由苍术、苦参两味中药组成,是利用大肠杆菌标准菌株及临床分离的耐药菌株,经过多次体外抗菌筛选,确定其具有良好的体外抗菌活性,在耐药性大肠杆菌的逆转方面有所突破。该组方可使耐药细菌对喹诺酮类药物恢复敏感性,同时该组方的防治效果与同类中兽药相比,药效提高4-10%。

二、系统优化减压回流技术、高速离心分离技术的工艺参数,将其联合应用于中兽药制剂的提取分离,提高了提取效率。产品顺利实现产业化,为禽呼吸系统疾病及大肠杆菌病等肠道疾病的防治提供技术支撑。

该项目产品采用减压回流技术对药材进行提取,确保了萃取物质的生物学活性不被破坏,最大限度的保留了中药中的有效成分;采用高速离心技术,使提取物分离效果提高,提高了萃取物的含量;该项技术同时与低温减压回收溶剂、水蒸气蒸馏等多项工艺技术相结合使产品纯度和质量得到保证。

三、创制并产业化推广3项国家三类新兽药。

经过中药组方的筛选、工艺研究、制剂研究、临床研究等,最终获得国家三类新兽药证书3项,为确切治疗禽呼吸系统疾病及大肠杆菌病等肠道疾病提供产品支撑。

该项目共获授权国家发明专利7项、国家三类新兽药证书3项、农业部生产批准文号9项、发表核心期刊论文3篇。近三年,项目成果转化单位已实现新增销售额8076.25万元。几年来,已在全国多个省市直接应用,由于产品的工艺稳定、疗效确实,市场份额在逐年扩大。

中兽药制剂技术创新,提升了中国中兽药研发的技术水平,推动了兽药产业的科技进步。项目产品应用促进了养殖水平的提升,为河省乃至全国养殖业的健康发展提供优质的安全保障。

成果说明

该项目从2006年01月01日开始进行组方筛选、工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究及临床研究,研究成果共取得国家级三类新兽药证书3项,产品批准文号9个。芩黄颗粒、芩黄口服液、苦参苍术口服液自2009年始在洛阳惠中兽药有限公司陆续转产;麻杏石甘口服液、七清败毒颗粒、双黄连口服液自2011年始在洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司陆续转产。在产品推广过程中,通过区域示范,技术培训、会议营销、跟踪服务等措施,使产品产业化进展顺利。自2011年推广应用以来,在承担单位相关部门的支持下,已在全

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