《注射用盐酸阿糖胞苷》

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该项目针对注射用盐酸阿糖胞苷传统生产工艺热稳定性差、产品成型性差等问题,对冻干工艺及参数进行了优化研究;采用低温快冻、一次升华的冻干新工艺,产品成型好、质量稳定,成本降低、成品收率明显提高。采用新工艺生产的产品,经国家法定药品检验机构检测,各项指标均符合国家药品标准规定。注射用盐酸阿糖胞苷临床适用于急性白血病的诱导缓解期及维持巩固期,对急性非淋巴细胞性白血病效果较好。该技术已用于注射用盐酸阿糖胞苷的生产,产生了显著的经济和社会效益。

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