《低Ph静脉注射用人血丙种球蛋白》

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该制品系以乙肝疫苗免疫的健康人血浆为原料,采用先进的低温乙醇血浆蛋白分离方法,利用IgG分子在低pH条件下稳定的性质,经过层析、超滤等步骤精制而成,并含有10%麦芽糖为稳定剂,pH值为4.1±0.3的澄明液体制剂。该制剂采用卫生部1997年推荐的低pH孵放结合纳米膜过滤的方法对制品进行有效的病毒处理,对脂膜性和非脂膜性的病毒均有显著的灭活效果,产品在制造中末经酶、化学、冻干等处理,保持了IgG分子的完整性,制品中的丙种球蛋白纯度在98%以上,IgG几乎100%为单体分子,IgG的四个亚类均存在,与正常人血浆的亚类构成比相似。

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