《2型糖尿病早期预警与高效诊断技术及应用》

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该项目所属领域为内科学(内分泌病学及代谢病学)。中国成人糖尿病高达9240万,但约60%患者未被及时诊断,造成严重临床后果。早期发现与及时诊断糖尿病是防控难点,该项目以发展早期预警与高效诊断技术为突破口,开展了系列临床转化研究,取得了3点重要科技创新成果。1.发展了预测糖尿病高危人群新技术,包括代谢小分子精确预测和无创性风险评估的适用方法,为糖尿病的提前干预奠定了基础。在率先建立的40种血清游离脂肪酸定量检测平台及对452例样本检测的基础上,首次发现:在病例-对照和10年随访样本中,二高-γ-亚麻酸(DGLA)、棕榈油酸在肥胖者中存在显著差异,伴糖脂代谢紊乱者较不伴代谢紊乱者显著升高1.6-1.8倍,且是预测肥胖者10年后发生糖脂代谢紊乱的独立风险因素(OR=2.21和4.32)。在2个肥胖减重干预的独立研究样本中发现,两种脂肪酸能准确反映减重治疗后,糖脂代谢改善的程度和疾病转归(EBioMedicine, 2015)。该项目组尚建立了适用于中国人群的糖尿病风险无创评估模型,见到该模型预测糖尿病的效率优于美国糖尿病学会(ADA)等推荐的模型(Diabetes Care, 2013 )。2.建立了糖化血红蛋白(HbAlc)诊断中国人糖尿病新标准,为提高糖尿病诊断效率提供新方法。首次制定了HbAlc诊断中国人糖尿病新标准是6.3% (BMJ, 2010)。通过在3万余中国人群中的应用证实了该标准的适用性。其对糖尿病的诊断效率是ADA标准的8倍(12.3%vs.1.47%)。国际著名专家分别在BMJ和Ann N Y Acad Sci杂志上撰文评价:“在中国运用HbAlc诊断糖尿病为临床实践提供了新的补充方法”、“中国的研究发现HbAlc 6.3%更适合应用于未被诊断的糖尿病人群,并具有很高的诊断特异性”。3.创建了动态血糖正常标准,发现了糖代谢紊乱的多种血糖波动特征,为指导个体化治疗提供依据。通过多中心临床研究,获得了434例健康人的37万个动态血糖监测(CGM)数值,首次建立了CGM正常标准:24小时平均血糖(MBG)<6.6mmol/L,平均血糖波动幅度(MAGE)<3.9mmol/L(Diabetes Care, 2009)。精确揭示了多种代谢性疾病的血糖波动特征,指导并优化了个体化治疗方案(Diabetes Metab Res Rev, 2015; Lancet Diabetes Endocrinology, 2015)。开发了“平均血糖波动幅度统计软件”及“CGM报告管理系统”等高效配套应用工具,使5万余例患者获益。上述系列成果形成了2型糖尿病早期预警与高效及精确诊断技术体系,由此制定《中国动态血糖监测临床应用指南2009、2012》、《中国血糖监测临床应用指南2011、2015》《中国2型糖尿病防治指南2010、2013》等临床诊疗指南。发表论文79篇,其中SCI收录48篇,总IF值200分,包括BMJ、Lancet、Diabetes Care等权威期刊;其中发表述评、综述9篇;被Lancet等他引739次。主要完成人担任中华医学会糖尿病分会主委、国际糖尿病联盟(IDF)副主席等多个学术要职。在ADA、IDF等国际会议上做特邀报告20余次。在全国150余家医院应用,培养5000余名技术骨干。该项目成果推动了糖尿病预警及诊断新技术的发展,扩大了国际影响力。

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