《自体外周血造血干细胞移植治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究》

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研究内容:探索观察大剂量化疗联合自体外周血造血干细胞移植治疗个各种亚型NHL的近期疗效、毒副作用和远期生存情况,为复发、难治及初治高危侵袭性NHL提供治疗思路和方法以期提高恶性淋巴瘤的总体疗效。同时,也为在省内其他地市级医院推广使用该项技术治疗淋巴瘤打下坚实的基础和提供经验借鉴。探索检测外周血造血干细胞采集物中单克隆性IgH基因或TCRγ基因重排对自体造血干细胞移植的指导意义。研究方法:病例选择及诱导治疗方案:选择1995年至2011年12月间在该院就诊治疗的NHL患者共266例,其中包括初治中高危/高危弥漫大B细胞淋巴瘤、复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤等,予CHOP、ICE、EPOCH、E-CHOP或R-CHOP等方案化疗4-8个周期,未达到完全缓解的给予放疗。外周血造血干细胞的动员、采集与保存:采用CTX+G-CSF方案动员,使用COBESpectra血细胞分离机采集。移植预处理方案:BEAC方案。预处理结束后48h回输冷冻保存的外周血造血干细胞。移植后原发灶大于6cm的病灶或移植后残留病灶放疗。外周血造血干细胞采集物中单克隆性IgH基因及TCRγ基因重排的检测。疗效评价:近期疗效评价采用疗效评价按照NHL国际疗效判断标准,不良反应按CTC AE 3.0标准评价。科学价值:该课题的研究结果表明自体外周血造血干细胞移植可作为初治高危NHL患者的治疗的新选择,也为复发难治性NHL的治疗提供了一种在现有国情下可行、有效、安全、经济的治疗手段。外周血造血干细胞IgH及TCRγ基因重排的检测可能对造血干细胞进行移植前行净化处理有潜在指导意义。经济效益:自体外周血造血干细胞移植总的平均费用在10万元人民币左右,且30%-50%的费用可由医疗保险报销,相比昂贵且要自费的靶向治疗,自体外周血造血干细胞移植能为患者及政府部门减轻巨大的医疗费用,其经济效益是不言而喻的。社会效益:自体外周血造血干细胞移植治疗恶性NHL的临床研究将为NHL患者提供新的可行、有效、安全而经济的治疗手段,有望提高高危初治NHL及复发难治性NHL患者的治愈率,延长其生存时间,改善生活质量,对改善人民群众健康水平、促进国家及社会的团结、稳定及科技的进步发展有重要意义。同行引用评价:该研究从临床问题出发,通过大样本量的临床研究,探索了大剂量化疗联合自体外周血造血干细胞移植治疗各种亚型NHL的近期疗效、毒副作用和远期生存情况,该研究为复发、难治及初治高危侵袭性NHL提供了新的治疗思路和经济有效的治疗方法,且有望提高恶性淋巴瘤的总体疗效。

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