《接骨丸中士的宁、马钱子碱含量测定及肝肾毒性研究》

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该研究采用高效液相色谱法(HPLC法)对接骨丸中士的宁、马钱子碱进行含量测定,并进行检验方法学验证,经过实验分析,对相应实验参数进行调整,从而建立简便、准确、灵敏、重复性好的质量标准控制方法。在此基础上,为保证临床用药安全,进一步进行毒理学研究。实验观察连续重复给予接骨丸对大鼠的肝脏、肾脏所产生的毒性反应,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。并比较与生马钱子入药在毒性反应上的差异,为接骨丸的质量控制和临床安全应用提供科学依据。研究的结果包括利用高效液相色谱法测定接骨丸中的士宁、马钱子碱的含量,具有良好的重现性和专属性,且准确快捷,能够很好地控制接骨丸的内在质量;按照质量标准生产的接骨丸在正常剂量范围内使用,安全可靠,但若超出常规剂量使用,具有一定的肝肾毒性,同时,若不按照规定工艺对马钱子进行炮制直接添加在接骨丸中,同时超量使用,其肝肾毒性更强,应引起生产、使用单位的高度重视。

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