《术中神经监测产品核心技术研发及应用》

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术中神经监测技术可检测神经功能的完整性,是减少神经损伤、提高手术成功率的重要保障。中国所使用的术中神经监测设备完全依靠进口,该领域技术的空白,严重制约了中国术中神经监测产品的国产化,是中国实施健康中国战略,发展“互联网+医疗健康”措施必须清除的障碍。

该团队依托上海电机学院“无创空间”协同创新中心,发挥产学研合作优势进行联合攻关,自主研制了低压恒流、高压恒流和高压恒压电刺激器、电生理信号放大器、多模块同步监测系统,设计了符合中国临床手术操作的专用电极等配件,成功应用于术中神经监测产品的研制,开发了国内首款完全自主知识产权的术中神经监护仪-电生理参数监测仪XP-1E,打破了国外的技术垄断,填补了国内术中神经监测技术空白,并临床应用到神经系统的术中监测、术后康复等领域,在神经系统康复过程中实现了远程监测评估,获得良好的经济效益和社会效益。获发明授权专利2项,实用新型8项,软件著作权4项,企业标准1项。

1.研制了低压恒流、高压恒流和高压恒压电刺激器和电生理放大器。发明了基于肌电反馈刺激的恒流刺激电路等技术,突破了输出电流、电压的精确控制技术,研制的低压恒流、高压恒流和高压恒压电刺激器,控制误差≤±10%,实现抗干扰-精准化刺激控制。突破了电生理信号放大技术,研制的电生理放大器实现信号45-1600倍放大,共模抑制比≥110dB,打破国外技术垄断,填补国内技术空白。

2.自主研制了多模块术中神经监测系统和国内术中监测专用电极等配件。针对不同神经监测的临床需求,自主研发了模块化、分层的软件架构模型,设计了多种神经同步监测分析系统软件:X系列神经监护中央机视频监护系统软件等,实现多种神经信号的同步收集、实时分析,并针对国内临床手术操作的步骤和规范,设计不同种类神经监测的专用软件界面、术中监测专用电极和各种配件,解决了多个神经监测项目同步监测的技术难题。

3.突破了远程神经监测-康复一体化技术。以自主研发的电生理参数监护仪为家庭客户端,实现对病人各项生理参数长期连续地检测。发明了脑电采集传输系统和认知功能障碍脑电识别系统等数据传输和实时分析技术,实现视频、音频等高清数据的远距离传输和异常信号的识别。结合远程仪器采集数据、视频等直观数据观察和医患在线沟通,实现远程神经监测、康复的一体化。

4.制定了神经监测产品临床应用标准。制定了1项企业术中神经监测产品临床应用标准,联合上海三甲医院如华山医院、第五人民医院等,开展产品的临床疗效评估和规范化应用研究,推动了中国术中神经监测标准化、规范化应用的开展。

查新报告、验收报告、临床证明和其他用户的证明表明:其主要技术指标达到国内领先水平,填补该领域多项国内空白。通过产学研合作联合开展术中神经监测产品核心技术研发及应用,成效显著。企业三年新增产值9608万元,已成为上海诺诚电气股份有限公司最核心的系列产品。

成果说明

通过产学研合作实施了术中神经监测产品核心技术研发及应用,以实现新技术转化应用、新技术产业化、替代进口产品为出发点,使上海诺诚电气股份有限公司的技术水平得到提升,为术中神经监测产品的国产化奠定了坚实的技术基础。该项目的实施,实现了术中神经监测产品的国产化,解决了术中神经监测产品依赖进口并受制于人的问题,推动了国内产品的创新。 该项目包括上海市教委科研创新项目等多个重点项目,近三年(2015-2017)客户使用效果良好,新增产值达9608万。该项目利用成果中的术中神经监测系列产品及软件,在上海市第五人民医院

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