《一种更昔洛韦钠的无水晶型及其制备方法》

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更昔洛韦(Gancic1ovir)是一种抗病毒药物,1980年合成。其在体内外具有较强的抗巨细胞病毒,水痘带状疱疹病毒,EB病毒和人疱疹病毒6型(HHV6)的活性,其中对巨细胞病毒、EB病毒的抑制活性比阿昔洛韦强10-20倍,比膦甲酸强15-19倍。更昔洛韦及其盐可抑制巨细胞病毒DNA的合成,减缓病毒DNA的延伸而抑制巨细胞病毒的复制,以达到其抗病毒的活性。国内外上市的主要是更昔洛韦以及更昔洛韦钠盐,相比较更昔洛韦,更昔洛韦钠具有较好的水溶性,在剂型选择具有较大的优势。查询国家药品审评中心数据库显示,国内更昔洛韦80%以上都是注射剂,且大部分该产品制剂工艺均是使用更昔洛韦加助溶剂溶解后进行冻干,助溶剂的使用对产品质量以及产品安全性存在一定的风险。使用更昔洛韦钠为原料就可以避免使用其他辅料,从而避免因助溶剂等因素带来的安全性问题。

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