《耐药结核的早期诊断及流行病学研究》

结核(tuberculosis,TB)至今仍然是严重威胁人类健康的公共卫生问题,为全球十大死因之一,中国是全球结核病第二大高负担国家,自上世纪90年代以来,由于结核杆菌耐药性的加重,全球结核病的流行再次回升。尤其是耐多药(MDR-TB)和广泛耐药结核(XDR-TB)的大量出现和广泛传播给中国结核防控工作带来巨大的挑战。自2009年起,该项目围绕“耐药结核的早期诊断及流行病学研究”这一关键科学问题,开展了一系列创新性研究,系统评价了耐药结核的早期诊断方法,基于临床大样本报道了中国儿童、农村地区耐药结核病的流行现状和变化趋势,并进行了相关的危险因素分析,首次提出了空气污染及合并COPD是耐药结核发病率升高的高危因素的新理论,较早研究了泛耐药结核合并多重耐药革兰阴性杆菌感染的现状及高危因素,发现了现有耐药结核病防治策略的薄弱环节,为中国下一阶段耐药结核防控措施的制定提供了重要参考和理论依据。

创新点一:基于临床大数据报道了山东省不同群体耐药结核的流行病学现状和变化趋势该研究结果表明:近十余年来山东省原发性耐多药率呈明显的上升趋势,在所有的耐多药患者中,超过一半的人(55%)为初治患者,且原发性MDR/MDR比例从2007年的37%上升到2014年的69.7%,以每年4.1%的速度增长,而山东省农村群体中结核病耐药现象在过去十年间也日益加重,同时该研究首次大规模报道了中国山东地区儿童结核病耐药现状和趋势(Li HC et al.Emerg Infect Dis.2017;23:1800-1805;IF:8.222),在过去十年间,儿童结核病患者细菌学培养阳性的报告率仅占5.5%,其中高达18.9%的儿童患者出现耐药。

创新点二:针对结核及其耐药的多种高危因素的大样本临床流行病学研究该课题组基于大样本流行病学研究揭示PM2.5、CO暴露与中国新诊断的肺结核发病率增高相关,首次报道了空气污染是单药耐药和多药耐药结核发病率升高的独立危险因素(Li HC et al.Environment International,2019,124,161-169,IF:7.297);首次研究了合并慢性阻塞性肺病的结核患者发展为耐多药结核的风险及其生存曲线;发现广泛耐药结核(XDR-TB)患者合并多重耐药革兰阴性杆菌(MDR-GNB)感染的风险增高创新点三:评估了耐药结核早期筛查及检测新方法的临床效能基于大规模的前瞻性的临床试验,该项目组发现Meltpro TB实验在快速检测出MDR-TB和XDR-TB方面具有良好性能,其灵敏度分别为86.7%和71.4%,课题组研究结果支持在中国群体中推广使用Meltpro TB实验作为传统结核药敏检测实验的辅助,提高结核耐药检测的特异性和敏感度。

综上所述,该项目利用既往临床大数据和流行病学调查方法,对耐药结核的早期诊断方法、流行特征、高危因素等进行了系列研究,为结核病这一公共卫生难题的防控提供了新的思路和理论依据。该项目获得1项国家自然科学基金和1项山东省自然基金资助。发表论文13篇,其中SCI论文12篇,累计影响因子50.204,总引用率20次,他引16次。培养研究生18名。研究成果在山东中医药大学第二附属医院、山东省千佛山医院和济南市疾控预防中心推广应用,对中国耐药结核的早预防、早诊断及结核防控社会工作的开展起到了积极的推动作用,取得了良好的社会经济效益。

成果说明

该项目通过如下方式进行推广应用: (1)医院推广应用:研究成果在山东中医药大学第二附属医院、山东省千佛山医院和济南市疾控预防中心推广应用,对提高我国耐药结核的检出率和结核病社会防控工作的开展起到了积极的推动作用,取得了良好的社会经济效益,促进了医院对结核耐药高危人群如流动人口、农民群体、合并慢性阻塞性病患者等早期进行药敏检测和及时干预,实现早期从源头消除耐药结核病。 (2)学术成果和人才培养:项目组共发表论文13篇,其中SCI论文12篇,累计影响因子50.204,总引用率20次,他引16次。该项目

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